产品注册证书是允许该产品在这个国家境内经营与使用的第一份、也是最重要的一份文件。但是，在俄罗斯，除了产品注册证书之外，为了使产品通过海关，并在俄罗斯市场上进行销售，还应取得一份或两份证明文件（取决于产品类别）：俄罗斯国家标准认证“GOST”证书和卫生检疫检验证书。
    　　GOST认证
    　　GOST认证是俄罗斯联邦内的一个有效的质量认证体系。其对于俄罗斯本国的公司以及出口产品到俄罗斯的外国公司是非常重要的，相当于其他国家的ISO9000体系认证，是俄罗斯联邦内质量认可的标志。医疗器械产品在俄罗斯属于强制认证产品。
    　　俄罗斯政府标准机构以及其他被俄罗斯国家标准化计量委员会（GOSSTANDART）认可的专门认证中心及实验室，是此类认证的权力机构，它们通过分析生产系统、检验产品，来确定是否符合俄罗斯标准。生产单位提供一些文件和样品，并按照俄罗斯的质量标准进行检测。认证机构在俄罗斯国家标准化计量委员会的严格控制下，对文件和样本进行严格检测。这些机构主要分布在莫斯科，有其各自的认证领域。
    　　GOST证书分为单次交付证书，一年证书和三年证书。
    　　单次交付证书：生产单位可以用此类证书进行单次交货。申请此证书，生产单位不需要提供样本，只提供文件即可。如果在俄罗斯只有一个客户并且只提供某批确定数量的货物时，适合申请此类证书。
    　　一年证书：生产单位可以在一年内向俄罗斯出口他们的产品。需要对产品样本进行检测，并提交生产单位的官方文件，包括公司注册、商标、ISO9000证书复印件等，但不需要生产场地检查。
    　　三年证书：拥有此证书，生产单位可以在连续三年内向俄罗斯出口他们的产品。每年认证机构的专家需要去该产品的原产国生产单位进行实地考核检查。
    　　检疫检验
    　　俄罗斯对部分产品有检疫要求，俄罗斯联邦消费者权益及公民平安保护监督局（Rospotrebnadzor）是负责卫生检疫的权力机构，该部门负责监控保障俄罗斯人民的检验检疫方面的安全、居民卫生和流行病保障、消费者权益和消费市场保护实施检查及监督工作，隶属于俄罗斯联邦卫生及社会发展部（Roszdravnadzor）。
    　　俄罗斯联邦要求某些对人身健康可能具有潜在危害的商品输入该国时，必须经过卫生检疫。要求进行卫生检疫的商品有：直接与皮肤接触的产品、对人体有潜在风险的首次推广使用的化学制品及生物制品（不包括药品）、个别已证明对人体有潜在风险的产品等。若在产品通过卫生部注册前进行检验，证书有效期为一年；若在产品通过注册后进行检验，证书有效期为五年。
    　　由于俄罗斯处于经济转轨阶段，有很多法律法规不完善，在实际操作中存在许多漏洞，企业在申报注册的过程中有时也会遇到文化与语言带来的一些麻烦。因此，在当地选择有一定优势的合作伙伴或代理机构，共同开拓当地市场是国内企业选择的主要方式。